La EMA avala el uso de Moderna para adolescentes de 12 a 17 años

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha ampliado este viernes la recomendación de la vacuna de Moderna, autorizada actualmente en la Unión Europea en mayores de edad, para adolescentes de entre 12 y 17 años. La agencia ha establecido para este grupo de población las mismas indicaciones que para los mayores de 18 años, es decir, administrar la vacuna en dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas y en la parte superior del brazo.

El estudio, llevado a cabo por la EMA para recomendar la inoculación de Moderna en adolescentes, involucró a 3.732 personas de entre 12 y 17 años, de los cuales 2.163 han recibido la vacuna. De ese grupo, ningún joven ha desarrollado COVID-19 y sus miembros han creado una respuesta de anticuerpos comparable “a la observada en adultos jóvenes de 18 a 25 años”, ha indicado la agencia en un comunicado.

Estos resultados han llevado a la EMA a concluir que la eficacia de Spikevax (nombre comercial de la vacuna de Moderna) en adolescentes de 12 a 17 años “es similar” a la registrada en adultos.

Los efectos secundarios más comunes en este grupo de población son los mismos que en adultos: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, sensación de cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, agrandamiento de los ganglios linfáticos, escalofríos, náuseas, vómitos y fiebre, los cuales “suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación”, ha dicho la agencia.

La EMA ha reconocido que es probable que no se hayan detectado nuevos efectos secundarios en personas de entre 12 y 17 años “debido al número limitado de niños y adolescentes incluidos en el estudio”. No obstante, ha asegurado que los beneficios de la vacuna de Moderna para este grupo de población “superan los riesgos, en particular en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de COVID-19 grave”.